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Groupe Batteur
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Nos offres

Guillemets ouvrantRESPONSABLE ASSURANCE QUALITE PRODUITSGuillemets fermant

Contrat : CDI
Prise de poste : DES QUE POSSIBLE
Statut : CADRE
Rémunération : SELON EXPERIENCE
Lieu de travail : HEROUVILLE-SAINT-CLAIR

Poste

Rattaché(e) au Directeur Qualité, au sein d’une équipe de 6 personnes, vous intervenez sur l’un de nos sites de production.

Pour ce site, vous êtes garant de la fiabilité des informations fournies par les personnes intervenant dans chaque étape de la vie du produit et certifiez les lots des produits avant leur mise sur le marché. Vous garantissez la conformité des dossiers de lot, le traitement des dossiers de non conformités et des réclamations pouvant être présentés lors des inspections des autorités de tutelle ou d’audits clients. Vous encadrez le Responsable libération Assurance Qualité Produit et supervisez l’activité Assurance Qualité produit.

 

Vos missions sont les suivantes :

- Vérification de la fiabilité des informations fournies par les personnes intervenant étroitement dans chaque étape de la vie du produit ;

- Responsabilité de la certification des lots de médicaments en vue de leur libération pour mise sur le marché national et européen ;

- Responsabilité de la libération des lots de produits finis du site (médicaments, dispositifs médicaux, biocides,…) ;

- Traitement des dossiers de lot de produits issus de la sous-traitance (certification, libération, …) ;

- Optimisation de l'activité Assurance Qualité Produit en lien avec l’équipe Assurance Qualité Produit ;

- Veille technique et réglementaire.

 

Profil

Pharmacien (diplôme de pharmacien impératif, thésé et inscriptible à l’ordre B et aussi idéalement à l’ordre C), vous possédez une expérience de plus de 5 ans en industrie pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité opérationnelle ou en en production.

Une première expérience en management est souhaitée.

Maitrise des normes applicables aux médicaments, dispositifs médicaux et produits cosmétiques.

Maîtrise du Pack office.

Anglais écrit.

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