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STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES

Contrat : STAGE DE 6 MOIS
Prise de poste : JANVIER 2022
Statut : STAGIAIRE
Rémunération : BAREME LEGAL
Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR

Poste

Au sein du service Affaires Réglementaires, dans le cadre de la stratégie du groupe, vous assistez le responsable du pôle dans la gestion réglementaire des produits commercialisés en France et à l’international. 

Dans ce cadre, vous serez amené(e) à participer aux activités principales suivantes : 

• Réaliser les analyses et le suivi réglementaire des développements produits et garantir leur conformité dans le respect de la réglementation en vigueur 

• Assurer la constitution et la mise à jour des dossiers réglementaires, réaliser les déclarations ou enregistrements le cas échéant

• Contrôler et valider la conformité réglementaire des étiquetages et autres supports de communication 

• Apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des différents services du groupe et des clients externes

• Préparer et suivre les audits externes ou internes, répondre aux questions des autorités compétentes

• Prendre en charge le suivi des produits post commercialisation (évaluations d’impact, nutrivigilances)

• Assurer la veille technique et réglementaire UE/internationale en lien avec le domaine d’activité, et en assurer la diffusion auprès des services concernés

• Participer à la mise à jour des outils et des procédures en lien avec son domaine d'activité

Profil

En cours de formation scientifique orientée Produits de santé de niveau Bac+3 minimum, vous bénéficiez idéalement d’une spécialisation en affaires réglementaires (UE et international).

Organisation, rigueur et autonomie sont les qualités principales qui vous permettront de réussir dans cette fonction.

La maîtrise du pack office et de l’Anglais est nécessaire pour occuper ce poste.

Des connaissances en réglementation DM et/ou médicament sont appréciées. 

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